北京时间年1月15日,中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式公布批准艾威药业(珠海)有限公司递交的IVIEW-项目急性细菌性结膜炎的II期临床试验申请。全球批准用于治疗细菌感染引起的结膜炎的常用药物包括:阿奇霉素滴眼液、莫西沙星滴眼液、环丙沙星滴眼液、氧氟沙星滴眼液以及氯霉素滴眼液等。由于临床抗生素药物的不合理使用,造成部分致病菌对相关抗生素药物出现耐药性,长期使用疗效会大幅下降,此时使用抗生素药物不仅无法达到治疗效果,还会造成病情延误,增加患者医疗负担。艾威药业自主开发的IVIEW-其活性成分已有多年的大量临床用药经验,且至今无耐药性相关报道,差异化作用机制很好地弥补了现阶段由于抗生素药物大量使用而导致的耐药性的缺陷。
IVIEW-此前已经被药品审评中心(CDE)批准开展治疗病*性结膜炎的II期临床研究,正在开展国际多中心临床二期试验。结合本次新适应症的获批,IVIEW-覆盖感染性结膜炎的全部病因,临床使用时无需甄别感染源,更加安全、有效,有望成为全球第一个治疗广谱感染性结膜炎特效药。
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