年,华大从致力完成人类基因组计划工作草图“中国卷”出发,如今已引领基因测序技术走向临床,基因科技在出生缺陷防控、肿瘤精准诊疗、传感染疾病监测等精准医学领域都扮演了重要角色。
基因科技还在抗疫中大显身手。新冠肺炎疫情暴发初期,华大基因第一时间完成了新型冠状病*的全基因组测序,并成功研发了新冠病*核酸检测试剂盒,在抗疫前线搭建起了一座座“火眼”实验室。
疫情催生“火眼”
年1月10日,中国疾控中心与世界卫生组织和各国分享了病*的全基因序列。
“这一步是非常关键的,自此,相关的机构和企业才能开展设计和研发核酸检测试剂盒的工作。”华大基因CEO赵立见说。
面对突如其来的疫情,华大基因率先破译病*序列,用时72小时完成了新冠病*核酸检测方法的初步研发,在通过严格的试剂盒生产工艺和质量控制等环节后,于年1月14日宣布完成试剂盒的研发工作,并进入国家药监局第一轮应急审批,基于荧光定量PCR及高通量测序技术的两款病*检测试剂盒在1月26日首批获得医疗器械注册证。
年1月25日,华大集团董事长汪建率队前往武汉。“到武汉以后,汪老师发现发热待查的患者非常多,然而当时普遍的核酸检测能力大概就只有人份每天。因此,汪老师认为要集中一切力量做到应检尽检。”赵立见说。
“要实现大规模检测,便要建一个新的实验室,这便是‘火眼’实验室的诞生,取‘火眼金睛’的寓意,该实验室设计检测通量为每日万人份级。”
“从作出部署到完成实验室主体施工,5天后,国内第一座‘火眼’实验室在武汉建成,核酸检测能力从原来一天检测人份,提升到了一天能够检测1万人份。”
广州“火眼”实验室
为何“火眼”实验室可指数级提升检测能力?赵立见告诉记者,华大自主研发的自动化提取设备,是提高效率的关键。
“从检测周期来看,做一个完整的核酸检测,需要7-8个小时,由于采用了自动化设备,极限时间是3-4小时。另一方面,自动化提取大大减少了在操作过程中潜在的人为污染和感染的风险。”他说。
从检测效果看,核酸检测的检出率也受到极大