美国时间2月27日美国食品和药物管理局(FDA)发布了第三种疫苗的紧急使用授权(EUA)，用于预防由严重急性呼吸道综合征冠状病*2(SARS-CoV-2)引起的新冠状病*病。EUA允许强生新冠疫苗在美国分发，供18岁及以上的个人使用。
FDA,通过我们的开放和透明的科学审查过程,已授权强生新冠疫苗的紧急呼吁在这个大流行,使用该机构的严格的安全标准,支持紧急使用授权所需的有效性和制造质量。”
FDA已确定强生新冠疫苗符合颁发EUA的法定标准。现有的全部数据提供了明确的证据，表明该疫苗可能对预防新冠病*有效。
数据还显示，该疫苗已知的和潜在的益处大于其已知的和潜在的风险，支持该公司要求在18岁及以上人群中使用该疫苗的要求。在做出这一决定时，FDA可以向公众和医学界保证，它已经对现有的安全性、有效性和生产质量信息进行了彻底的评估。
据悉，强生新冠疫苗是使用一种被称为腺病*26型(Ad26)的特定病*生产的。这种疫苗使用Ad26传递一段DNA或遗传物质，用于制造SARS-CoV-2病*特有的“刺突”蛋白。腺病*是一组相对常见的病*，而能引起感冒症状和红眼病的Ad26已经被改造成疫苗，使其不能在人体内复制而引起疾病。
人接种这种疫苗后，身体会暂时产生刺突蛋白，这种蛋白不会导致疾病，但会触发免疫系统学会防御反应，产生对SARS-CoV-2的免疫反应。
FDA生物制品评估和研究中心主任PeterMarks医学博士说:“经过对数据的彻底分析，FDA的科学家和医生已经确定，该疫苗符合FDA对其安全性和有效性的预期，适合紧急使用的疫苗。”“在今天的授权下，我们在我们的医疗工具箱里增加了另一种疫苗来对抗这种病*。与此同时，我们可以通过对提交的COVID-19疫苗数据进行全面和严格的评估，向美国人民保证FDA对公共卫生的坚定承诺。”
据了解，该疫苗在预防接种后至少14天发生中度至重度/危重型新冠病*时约有67%有效，在预防至少28天发生中度至重度/危重型新冠病*时约有66%有效。
在美国的总有效率为72%，在南非为64%。该疫苗在美国对新冠重病有86%的疗效，在南非对重病患者有82%的疗效。这个有效率是低于辉瑞和Moderna公司约95%的有效率。
不过，好处是，强生公司的疫苗是单剂疫苗。更容易保存，可存在冰箱长达三个月，有别于莫德纳和辉瑞需要极低温冷冻。
强生疫苗使用了与辉瑞和Moderna疫苗不同的技术。目前，强生的试验规模跨越了8个国家、3个大洲，有近4万名参与者。
并且，单剂疫苗有85%性能可避免新冠病患出现重症，以及%性能可免于住院和死亡；研究报告也注明，患者年龄愈高，预防感染率也会跟着降低。
最常见的副作用是注射部位疼痛、头痛、疲劳、肌肉疼痛和恶心。这些副作用多为轻中度，持续1-2天。
虽然这种疫苗只需要一针就能起作用，但有一项正在进行中的研究试图确定，增加第二针是否会增加它的保护作用，结果最早要到7月才能公布。
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