年,华大从致力完成人类基因组计划工作草图“中国卷”出发,如今已引领基因测序技术走向临床,基因科技在出生缺陷防控、肿瘤精准诊疗、传感染疾病监测等精准医学领域都扮演了重要角色。
基因科技还在抗疫中大显身手。新冠肺炎疫情暴发初期,华大基因第一时间完成了新型冠状病*的全基因组测序,并成功研发了新冠病*核酸检测试剂盒,在抗疫前线搭建起了一座座“火眼”实验室。
疫情催生“火眼”
年1月份,中国疾控中心与世界卫生组织和各国分享了病*的全基因序列。
“这一步是非常关键的,自此,相关的机构和企业才能开展设计和研发核酸检测试剂盒的工作。”华大基因CEO赵立见说。
面对突如其来的疫情,华大基因用时72小时完成了新冠病*核酸检测方法的初步研发,在通过严格的试剂盒生产工艺和质量控制等环节后,于年1月中旬宣布完成试剂盒的研发工作,并进入国家药监局第一轮应急审批,基于荧光定量PCR及高通量测序技术的两款病*检测试剂盒在1月26日首批获得医疗器械注册证。
年1月25日,华大集团董事长汪建率队前往武汉,发现发热待查的患者非常多。赵立见表示,“从作出部署到完成实验室主体施工,5天后,国内第一座‘火眼’实验室在武汉建成,核酸检测能力从原来一天检测人份,提升到了一天能够检测1万人份。”
广州“火眼”实验室
升级版“火眼”实验室为抗疫提供支撑
为了快速解决一些疫情突发地区没有生物安全实验室和检测通量不足的问题,华大基因在实验室建造模式上进行了创新,设计了可移动充气式的气膜实验室。
相比于传统的移动实验室,气膜“火眼”搭建速度快、运输要求低、检测通量高,极大提高了抗疫响应速度。
此外,针对部分地区发生的小范围疫情,华大基因推出了车载版翼舱“火眼”实验室。“这就更加便捷,比方说某地突发小范围疫情时,我们的车载版实验室在几个小时内就开赴当地并迅速开展核酸检测。”赵立见说。
检测试剂盒以及“火眼”实验室已驰援海外,为全球抗疫提供支撑。华大基因输出的“火眼”实验室一体化综合解决方案,不仅为“火眼”实验室所在地区输出检测技术和设备,还为当地实验室人员提供培训和技术支持等服务,综合提升当地检测能力。
截至年末,华大基因的新冠检测产品已经覆盖全球超过个国家和地区,累计在海外运营“火眼”实验室超过80个,分布在全球近30个国家和地区。
加强海外业务与全球化拓展
“除出生缺陷领域以外,基因检测在肿瘤防治中也具有重要价值。”赵立见表示:“基因检测可以对肿瘤驱动基因进行筛选,判定其属于哪一型别的基因突变导致癌症,进而为患者找到合适的靶向药物;同时,在治疗过程中通过对循环肿瘤DNA(ctDNA)的动态监测,可早于传统检测方法辅助判断疾病进展。”
截至年末,华大基因宫颈癌筛查业务已覆盖全国30个省个地市,累计完成超过万例HPV检测,通过及时进行临床确诊、干预治疗,有效预防了宫颈癌的发生。
“火眼”实验室作为通用型基因检测平台,实际上是一个独立的医学检测实验室。“简单理解,就是说在有疫情的时候可以用它来做核酸检测,没有疫情的时候,‘火眼’实验室整套的检测系统和设备,是可以用于出生缺陷防控、肿瘤早期筛查,甚至未来做健康管理,成为各地医疗卫生体系重要的‘新基建’。”赵立见说。
年7月5日,华大基因发布关于重大经营合同的进展公告称,再次收到沙特阿拉伯合作方的追加订单。至此,该订单累计追加总金额达到5.24亿美元,折合人民币33.8亿元。据悉,此次沙特阿拉伯合作方追加的“火眼”实验室实际上是一个整体解决方案,不仅仅考虑了疫情的检测需求,同时也为疫后国民的健康管理做了规划。
赵立见表示,未来,华大基因将进一步以“火眼”实验室建设的渠道为切入点,不断加强海外业务与全球化的拓展,与当地医疗机构及公共卫生系统携手探索“火眼”实验室在妇幼健康、肿瘤防控等领域的应用,“‘基因科技造福人类’是一个宏大的愿景,而华大基因正在朝着实现这一伟大愿景的道路上砥砺前行。”(记者吴燕婷)